Pašreizējais perorālo plāno plēvju pārskats

Daudzi farmaceitiskie preparāti tiek lietoti tablešu, granulu, pulvera un šķidrā veidā.Parasti tabletes dizains ir tādā formā, kas tiek piedāvāts pacientiem, lai tās varētu norīt vai sakošļāt precīzu zāļu devu.Tomēr īpaši geriatriskiem un pediatriskiem pacientiem ir grūtības košļāt vai norīt cietās zāļu formas.4 Tāpēc daudzi bērni un gados vecāki cilvēki nelabprāt lieto šīs cietās zāļu formas, baidoties no nosmakšanas.Lai apmierinātu šo vajadzību, ir parādījušās iekšķīgi šķīstošas ​​tabletes (ODT).Tomēr dažām pacientu grupām pastāv bailes norīt cieto zāļu formu (tableti, kapsulu) un nosmakšanas risks, neskatoties uz īsajiem šķīšanas/sairšanas laikiem.Šādos apstākļos vēlama alternatīva ir perorālās plānās plēves (OTF) zāļu ievadīšanas sistēmas.Daudzu zāļu perorālā biopieejamība ir nepietiekama enzīmu, parastā pirmā loka metabolisma un kuņģa pH dēļ.Šādas tradicionālās zāles ir ievadītas parenterāli, un tām ir zema pacientu atbilstība.Šādas situācijas ir pavērušas ceļu farmācijas nozarei, lai izstrādātu alternatīvas sistēmas zāļu transportēšanai, mutē izstrādājot plānas disperģējamas/šķīstošas ​​plēves.Ar šīm pacientu grupām ir saistītas bailes no noslīkšanas, kas var būt risks, lietojot ODT.Ātra OTF zāļu ievadīšanas sistēmu izšķīšana/sairšana ir vēlama alternatīva ODT pacientiem, kuriem ir bailes no nosmakšanas.Kad tie tiek novietoti uz mēles, OTF nekavējoties tiek samitrināti ar siekalām.Rezultātā tie tiek izkliedēti un/vai izšķīdināti, lai atbrīvotu zāles sistēmiskai un/vai lokālai uzsūkšanai.

 

Mutes sadalošās/šķīstošās plēves vai sloksnes var definēt šādi: “Tās ir zāļu ievadīšanas sistēmas, kas ātri atbrīvo zāles, dažu sekunžu laikā izšķīdinot vai pielīpoties gļotādā ar siekalām, jo ​​tās ievietojot satur ūdenī šķīstošos polimērus. mutes dobumā vai uz mēles”.Sublingvālajai gļotādai ir augsta membrānas caurlaidība tās plānās membrānas struktūras un augstās vaskularizācijas dēļ.Pateicoties šai ātrai asins piegādei, tas piedāvā ļoti labu biopieejamību.Uzlabota sistēmiskā biopieejamība ir pirmā loka efekta izlaišanas un labāka caurlaidība, pateicoties augstajai asins plūsmai un limfas cirkulācijai.Turklāt mutes gļotāda ir ļoti efektīvs un selektīvs sistēmisku zāļu ievadīšanas veids, jo ir liels virsmas laukums un viegli lietojams uzsūkšanai.6 Kopumā OTF raksturo kā plāns un elastīgs polimēra slānis ar vai bez plastifikatoriem. to saturu.Var teikt, ka tie ir mazāk traucējoši un pacientiem pieņemamāki, jo tie ir plāni un elastīgi savā dabiskajā struktūrā.Plānās plēves ir polimēru sistēmas, kas nodrošina daudzas zāļu piegādes sistēmas prasības.Pētījumos plānās kārtiņas ir parādījušas savas spējas, piemēram, uzlabo zāļu sākotnējo iedarbību un šīs iedarbības ilgumu, samazina dozēšanas biežumu un palielina zāļu efektivitāti.Izmantojot plānās kārtiņas tehnoloģiju, var būt noderīgi novērst zāļu blakusparādības un samazināt kopējo metabolismu, ko iegūst proteolītiskie enzīmi.Ideālām plānām kārtiņām ir jāpiemīt vēlamajām zāļu ievadīšanas sistēmas īpašībām, piemēram, piemērotai zāļu iekraušanas jaudai, ātrai dispersijai/šķīdināšanai vai ilgstošai lietošanai un saprātīgai formulējuma stabilitātei.Turklāt tiem jābūt netoksiskiem, bioloģiski noārdāmiem un bioloģiski saderīgiem.

 

Saskaņā ar Amerikas Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) OTF ir definēts kā “ieskaitot vienu vai vairākas aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (API), elastīgu un netrauslu sloksni, kas tiek novietota uz mēles pirms nonākšanas kuņģa-zarnu traktā, lai ātra izšķīšana vai sadalīšanās siekalās”.Pirmais parakstītais OTF bija Zuplenz (Ondansetron HCl, 4–8 mg), un tas tika apstiprināts 2010. gadā. Suboxon (buprenorfīns un naloksāns) ātri sekoja kā otrais apstiprinātais.Statistika liecina, ka četri no pieciem pacientiem izvēlas iekšķīgi šķīstošas/sairstošas ​​zāļu formas, nevis tradicionālās perorālās cietās zāļu formas.7 Šobrīd daudzās recepšu un bezrecepšu produktu grupās, īpaši klepus, saaukstēšanās, kakla, erektilās disfunkcijas gadījumos. , alerģiskas reakcijas, astma, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, sāpes, krākšanas sūdzības, miega problēmas un multivitamīnu kombinācijas u.c. OTF ir pieejami un turpina pieaugt.13 Ātri šķīstošām mutes dobuma plēvēm ir daudz priekšrocību salīdzinājumā ar citām cietajām zāļu formām, piemēram, elastība un palielināta API efektivitāte.Turklāt mutes dobuma plēves izšķīst un sadalās ar ļoti mazu siekalu šķidruma daudzumu mazāk nekā vienā minūtē, salīdzinot ar ODT.1

 

OTF vajadzētu būt šādām ideālām funkcijām

- Tam vajadzētu garšot labi

-Narkotiku jābūt ļoti mitrumizturīgām un siekalās šķīstošām

- Tam jābūt ar atbilstošu spriegojuma pretestību

-Tam jābūt jonizētam mutes dobuma pH

-Tam jāspēj iekļūt mutes gļotādā

-Tam jāspēj ātri iedarboties

 

OTF priekšrocības salīdzinājumā ar citām zāļu formām

- Praktiski

- Nav nepieciešams izmantot ūdeni

- Var droši lietot pat tad, ja nav iespējams piekļūt ūdenim (piemēram, ceļojot)

- Nav nosmakšanas riska

- Uzlabota stabilitāte

- Viegli uzklājams

-Vienkārša lietošana garīgiem un nesaderīgiem pacientiem

-Pēc uzklāšanas mutē ir maz atlikumu vai to nav vispār

-Apiet kuņģa-zarnu traktu un tādējādi palielinot biopieejamību

- Mazas devas un zemas blakusparādības

-Tas nodrošina precīzāku devu, salīdzinot ar šķidrām zāļu formām

- Nav nepieciešams izmērīt, kas ir svarīgs trūkums šķidrās zāļu formās

-Atstāj labu sajūtu mutē

- Nodrošina ātru iedarbības sākšanos apstākļos, kad nepieciešama steidzama iejaukšanās, piemēram, alerģiskas lēkmes, piemēram, astma un intraorālas slimības

-Uzlabo zāļu uzsūkšanās ātrumu un daudzumu

- Nodrošina uzlabotu biopieejamību ūdenī mazāk šķīstošām zālēm, īpaši nodrošinot lielu virsmas laukumu, vienlaikus ātri šķīstot

-Nekavē normālas funkcijas, piemēram, runāšanu un dzeršanu

-Piedāvā zāļu ievadīšanu ar augstu kuņģa-zarnu trakta traucējumu risku

- Ir paplašinās tirgus un produktu klāsts

-Var izstrādāt un laist tirgū 12-16 mēnešu laikā

 

Šis raksts ir no interneta, lūdzu, sazinieties ar pārkāpumu!

©Autortiesības2021 Turk J Pharm Sci, izdevējs Galenos Publishing House.


Izlikšanas laiks: Dec-01-2021